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强生产品再陷召回风云 腹腔镜高能粉碎器或致癌症分散

  有音讯称强生公司正方案在全世界内召回一款名为“腹腔镜高能粉碎器”的手术用具,据传该用具被指会导致某种癌症在患者体内分散。昨日本报记者就召回事情是否触及我国商场等状况致电强生医疗多位有关人士,但截止至发稿前均未取得相关回复。

  据悉,强生4月份已暂停出售这款新粉碎器,在此之前美国食品药品管理局主张医师不可以运用这一东西。据音讯称,这一东西可以将子宫肌瘤以及子宫自身切成碎片,令其可以在微创手术被移除。其时强生曾对这一东西的安全来进行辩解,表明还在等候美国食品药品管理局的终究决议。

  据介绍,美国食品药品管理局还没有对这款粉碎器的命运作出永久性判决。不过强生旗下的Ethicon业务部则方案致信顾客,宣告自愿让这款产品退出商场,因该公司不清楚这款设备的好处是否大于危险。该公司讲话人称,这并非官方召回,由于此举与产品功能无关。

  据悉,强生Ethicon方面称,上月早一点的时分美国食品药品管理局就该粉碎器举办的一场听证会显现了这一问题的复杂性,被称为子宫肉瘤的子宫癌症或许出现良性肌瘤的形状,在手术前没有办法进行牢靠检测。而选用粉碎器或许在体内不可逆地分散恶性肿瘤和其他病变安排,有或许令病情恶化。

  据不完全统计,自2005年1月到2013年6月,强生公司因质量瑕疵或因安全危险危险发生了至少51次产品召回事情,其间48次将我国列为不召回商场之列。

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